Giám Đốc Chất Lượng.

Mô tả công việc:
· Xây dựng chính sách chất lượng và hệ thống quản lý chất lượng toàn diện cho công ty.
· Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo nhân sự (phối hợp với trưởng phòng Tổ chức – nhân sự).
· Chỉ đạo tổ chức công tác thẩm định: hệ thống phụ trợ (HVAC, nước, khí nén…), qui trình sản xuất, chi trình vệ sinh, đánh giá thiết bị.
· Kiểm tra và xét duyệt các bản mô tả công việc, tài liệu/ quy trình sản xuất gốc và quy trình thao tác chuẩn truớc khi Giám đốc phê chuẩn.
· Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu cho đến khi xuất xưởng.
· Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch…) và kiểm tra trong quá trình.
· Theo dõi lĩnh vực kiểm tra chất lượng bao gồm việc lấy mẫu/ lưu mẫu, kiểm nghiệm, kiểm tra trong quá trình và thử nghiệm độ ổn định.
· Kiểm tra việc thành lập và lưu trữ hồ sơ phân phối sản phẩm.
· Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu, bao bì và thành phẩm).
· Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu, bao bì và thành phẩm.
· Đánh giá nhà cung cấp.
· Theo dõi việc bảo trì và sửa chữa thiết bị hay nhà xưởng.
· Theo dõi việc xử lý chất thải và bảo vệ môi trường.
· Theo dõi việc xử lý các sản phẩm bị thu hồi hay trả về.
· Xử lý các khiếu nại của khách hàng về những những vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm.
· Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu và hồ sơ.
· Chỉ đạo và theo dõi ngày thử lại và ngày hết hạn dùng của nguyên liệu và thành phẩm.
· Tham gia và chỉ đạo công tác thanh tra nội bộ
· Theo dõi việc sản xuất thuốc theo hợp đồng.
· Chịu trách nhiệm về việc nâng cao đạo đức, nghiệp vụ của nhân viên và việc đánh giá hàng năm đối với toàn thể nhân viên cấp dưới.
· Thực hiện việc xem xét đánh giá hàng năm về hệ thống chất lượng và tình hình chất lượng sản phẩm sản xuất ở nhà máy